Captúralo todo a la primera

La precisión de los registros de cumplimiento depende de la precisión de los datos en los que se basan.

Garantiza la calidad de los datos en el momento de su recogida, no durante la revisión. Evita los errores en el momento de realizar el trabajo incorporando la automatización y la verificación en los flujos de trabajo de los operadores.

Espacio reservado para «bien a la primera»
  • Captura conectada al dispositivo

    Obtenga las mediciones directamente de los instrumentos, eliminando así los errores de transcripción desde el origen.

  • Comprobaciones de alcance dentro de la aplicación

    Validar los datos introducidos según las especificaciones definidas en tiempo real, señalando los valores fuera de tolerancia antes de que finalice el paso.

  • Atribución automática

    Vincula cada punto de datos al operador autenticado, a la estación y a la versión del proceso. No es necesario introducir los datos manualmente.

Da de alta con confianza, sin papeleo

Cuando cada fase de la producción genera datos estructurados y con atributos, su revisión se convierte en una tarea radicalmente diferente.

  • Recopila automáticamente datos de eDHR y eBR en tiempo real a medida que se ejecutan las operaciones
  • Muestra únicamente los registros que requieren intervención humana con la función «Revisión por excepción»
  • Consigue la aprobación mediante firmas electrónicas que cumplen plenamente con la Parte 11 del CFR y el Anexo 11 de EudraLex
Espacio reservado para la reseña

Revisar la validación para lograr una agilidad controlada

La plataforma se entrega ya precalificada, por lo que el esfuerzo de validación se centra donde realmente existe el riesgo: en las aplicaciones y los flujos de trabajo que tu equipo desarrolla sobre ella. 

La gobernanza integrada respalda el ciclo de vida del desarrollo de tu solución: controla quién realiza las compilaciones, cómo se aprueban los cambios y qué versión se implementa en cada lugar.

Más información
Imagen de validación
Cumplimiento normativo y certificaciones

Cumple con las normas que más importan

Más información
Cumplimiento normativo de la plataforma

Tulip Cumplimiento normativo y certificaciones

Tulip cumple con las normas reconocidas a nivel mundial y se somete periódicamente a auditorías y pruebas realizadas por terceros.

  • Equivalente a «Moderado» de FedRAMP
  • ISO 9001:2015
  • SOC 2 Tipo II
  • RGPD
Normativa del sector

Normativa sobre ciencias de la vida

Tulip ayuda a los fabricantes de productos farmacéuticos y de dispositivos médicos a cumplir con total confianza los estrictos requisitos normativos.

  • FDA 21 CFR, parte 11
  • Anexo 11 de las BPF de la UE
  • EudraLex, volumen 4
  • 21 CFR, partes 210 y 211
  • ISO 13485
  • 21 CFR, parte 820
Normativa del sector

Normativa sobre el sector aeroespacial y de defensa

Tulip ayuda a los fabricantes a cumplir con las principales normativas, estándares y marcos de calidad del sector.

  • AS9100
  • ISO9001
  • ITAR
  • EAR
  • CMMC

Seguridad empresarial diseñada para entornos regulados

El cumplimiento normativo no se limita al ámbito de los procesos. La infraestructura, las prácticas de seguridad y los controles de Tulip están diseñados para cumplir con los estándares que exigen los sectores regulados, de modo que tus equipos de TI y de calidad puedan dar su visto bueno con total confianza.

  • Comprobar

    99,9 % de disponibilidad

    Garantizado a través de AWS y Microsoft Azure , con copias de seguridad diarias en ubicaciones redundantes y un RPO de 0 para los datos críticos.

  • candado

    Cifrado de extremo a extremo

    para datos en reposo y en tránsito, puntos finales de API que utilizan exclusivamente TLS/SSL, análisis continuo de vulnerabilidades y pruebas de penetración realizadas por terceros

  • Personas con gráficos

    Control de acceso centralizado

    con SSO a través de tu proveedor de identidad, autenticación multifactorial y permisos basados en roles en todas las aplicaciones y conjuntos de datos

Descubre el camino seguro hacia la innovación.

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